تقدم شركة متخصصة في دراسة فوائد المخدرات النفسية طلبًا لدى إدارة الغذاء والدواء هذا الأسبوع للحصول على الموافقة على استخدام MDMA – المعروف أيضًا باسم الهلوسة أو المولي – بالاشتراك مع العلاج الحديث لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة. إذا تمت الموافقة عليها ، فسيكون هذا العلاج المشترك هو الأول من نوعه – علاج مساعد بواسطة الهلوسة. ستتطلب الموافقة أيضًا من إدارة مكافحة المخدرات إعادة تصنيف MDMA ، والذي ينتمي حاليًا إلى الفئة الأكثر تقييدًا في إدارة مكافحة المخدرات ، الجدول الأول ، والذي يعرف بالمخدرات “التي لا يوجد لها استخدام طبي مقبول حاليًا ولها إمكانية عالية للإساءة”. تشمل الفئة أيضًا LSD والهيروين والماريجوانا.
الشركة المستفيدة من الطلب
تم إنشاء الشركة المستفيدة من طلب إدارة الغذاء والدواء بواسطة MAPS ، وهي الجمعية المتعددة التخصصات للدراسات الهلوسة ، التي تدعم هذا النوع من العمل منذ عام 1986. يستند التطبيق إلى البيانات الإيجابية من دراستين مرحلة III عشوائيتين ومزدوجتي الأعمى والمضادة للمكانب ، التي تم تمويلهما وتنظيمهما بواسطة MAPS و MAPS PBC.
الدراسات السريرية
أظهرت الدراسة الأولى ، التي نُشرت في مجلة Nature Medicine في عام 2021 ، مشاركة 90 مشاركًا يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة المعتدل. وجدت أن العلاج بالحديث المساعد بواسطة MDMA (المعروف أيضًا بالعلاج النفسي) يحسن بشكل كبير من نتائج مقياس اضطراب ما بعد الصدمة المديري الذي يديره الأطباء لـ DSM-5 (CAPS-5) مقارنةً بالمشاركين الذين تم منحهم العلاج بالحديث مع العلاج الوهمي. في الدراسة الثانية ، التي نُشرت في سبتمبر في مجلة Nature Medicine ، استمرت النتيجة بين 104 مشاركين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة المعتدل أو الشديد (73 في المائة منهم يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة الشديد).
آلية عمل MDMA
يؤثر MDMA – 3،4-ميثيلينديوكسي ميثامفيتامين – على الناقلات العصبية في الدماغ ، مما يزيد من نشاط السيروتونين والدوبامين والنورأبينفرين بشكل محدد. يؤدي ذلك إلى تجربة الأشخاص الذين يتناولون الدواء للهلوسة والتصورات وتحسين الإدراك الحسي والمؤثرات الاجتماعية ، ولكنه يمكن أيضًا أن يسبب الارتباك والاكتئاب والاضطرابات الوهمية. تم استكشاف استخدامه في العلاج النفسي لعقود.
تحديات العلاج بالحديث المساعد بواسطة MDMA
واجه العلاج بالحديث المساعد بواسطة MDMA انتقادات بسبب صعوبة الوصول المتوقعة. ينطوي العلاج الموضح في التجارب على جلسات علاج طويلة ومكلفة مع معالجين مدربين تدريبًا عاليًا. نشرت صحيفة واشنطن بوست تقديرًا للسعر بين 13،000 و 15،000 دولار لجولة العلاج ، وغير واضح حتى الآن ما إذا كان سيتم تغطيتها من قبل التأمين الصحي في حالة الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء. قال آلن فرانسيس ، أستاذ الطب النفسي في جامعة دوك السابق ، للبوست: “معظم الناس في العالم لن يكونوا قادرين على تحمل هذه العيادات”.
المستقبل المحتمل للعلاج بالحديث المساعد بواسطة MDMA
بعد تقديم طلب العقار الجديد ، لدي إدارة الغذاء والدواء 60 يومًا لتحديد ما إذا كان سيتم قبوله للمراجعة وما إذا كان سيكون مراجعة أولوية أم مراجعة قياسية (ستة أشهر أو عشرة أشهر على التوالي) ، وأشارت MAPS PBS. يسعى MAPS للحصول على مراجعة أولوية. في عام 2017 ، منحت إدارة الغذاء والدواء MDMA “علاجًا مبتكرًا” ، مصممًا للمساعدة في تسريع تطوير ومراجعة الأدوية للحالات الخطيرة عندما يشير الدليل إلى أنها قد تحسن بشكل كبير عن العلاجات الحالية.
الموافقة السابقة للأدوية النفسية
المخدر النفسي الوحيد الذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء حتى الآن هو الاسكتامين ، وهو تغيير للكيتامين ، والذي تمت الموافقة عليه في عام 2019 لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج.
اترك تعليقاً