الوسم: FDA
-
استراتيجية لاصقة مزدوجة جديدة لإصلاح كسور العظام الغضروفية
تُعتبر إصابات الفقرات العظمية والغضاريف من التحديات الطبية التي تتطلب حلولًا مبتكرة تعيد الوظائف الحيوية للنسيج المصاب. تستعرض هذه المقالة دراسة جديدة تُقدم نهجًا مزدوجًا للصمغ، يجمع بين لاصق خاص بالعظام ولآخر مخصص للغضاريف، بهدف تحسين عمليات تثبيت الكسور العظمية والغضروفية. وقد أُجري البحث باستخدام نموذج مفصلي من العجول لتقييم فعالية هذه الطريقة الجديدة، مع…
-
استراتيجيات تقييم المناعة السريرية للأدوية البيولوجية المعقدة المطورة كيميائيًا
تُعتبر تقييم المناعية السريرية للأدوية البيولوجية المعقدة متعددة النطاقات من التحديات الكبيرة في مجال الأبحاث الطبية، نظرًا لتعدد العوامل التي يجب أخذها بعين الاعتبار. يستعرض هذا المقال استراتيجية مبتكرة للتغلب على الصعوبات البيواناليتيكية المتنوعة، وذلك لتقييم الأجسام المضادة المضادة للأدوية (ADA) المرتبطة بمنتج علاجي مبتكر يتكون من بروتين مُعدل كيميائيًا. لقد تم اعتماد نهج متمحور…
-
استراتيجيات تقييم المناعة السريرية للأدوية البيولوجية المعقدة المطورة كيميائيًا
تُعتبر تقييم المناعية السريرية للأدوية البيولوجية المعقدة متعددة النطاقات من التحديات الكبيرة في مجال الأبحاث الطبية، نظرًا لتعدد العوامل التي يجب أخذها بعين الاعتبار. يستعرض هذا المقال استراتيجية مبتكرة للتغلب على الصعوبات البيواناليتيكية المتنوعة، وذلك لتقييم الأجسام المضادة المضادة للأدوية (ADA) المرتبطة بمنتج علاجي مبتكر يتكون من بروتين مُعدل كيميائيًا. لقد تم اعتماد نهج متمحور…
-
تحدي عقول المستقبل: Synchron وNeuralink في سباق الزرع الدماغي
في عالم التكنولوجيا والابتكارات الطبية، تتزايد المنافسات بين الشركات التي تسعى لتطوير حلول مبتكرة في مجال واجهات الدماغ والحاسوب. يُسلط هذا المقال الضوء على الصراع المحتدم بين شركتين رائدتين؛ Synchron، التي أسسها توم أوكسلي، وNeuralink التي أطلقها إيلون ماسك. بينما يسعى ماسك إلى تحقيق رؤيته من خلال طرق جراحية جذرية، تعتمد Synchron على تقنية غير…
-
علاج الميلانوما: التقدم في استراتيجيات العلاج المقاومة والتوجهات المستقبلية
**مقدمة** يُعتبر الميلانوما شكلًا شديد العدوانية من سرطان الجلد، وهو يمثل تحديًا كبيرًا للصحة العامة على مستوى العالم، حيث تم الإبلاغ عن 331,647 حالة جديدة و58,645 حالة وفاة بسبب هذا المرض في عام 2022. تتداخل العديد من العوامل في تطور الميلانوما، بما في ذلك التعرض لأشعة الشمس وطفرات BRAFV600، التي تنشط المسار الإشاري MAPK/ERK. لقد…
-
فعالية وتوافقية جهاز المناورة المهبلي الجديد مقارنة بأداة الملعقة التقليدية في جراحة الساكرولينوبوبكسي الروبوتية
تعتبر مشكلة هبوط الأعضاء الحوضية (POP) إحدى التحديات الصحية الهامة التي تواجه نحو 30% من النساء في منتصف العمر وما فوق، حيث يحتاج ما بين 11% إلى 19% منهن إلى تدخل جراحي. في هذا السياق، تتفوق تقنية “ساركولوبوبي” الروبوتية (RSC) على الطرق التقليدية من خلال تحسين الدقة الجراحية وتقليل زمن العملية. يهدف هذا المقال إلى…
-
جهاز جديد يعتمد على الضوء لعلاج الضمور البقعي الجاف المرتبط بالعمر
تمثل الضمور البقعي الجاف أحد أكثر أشكال فقدان البصر شيوعًا بين كبار السن، وتعتبر مشكلة صحية تؤثر حاليًا على ما يقارب 19.8 مليون أمريكي فوق سن الأربعين. وعلى الرغم من شيوع هذه الحالة، لم يكن هناك حتى وقت قريب أي خيارات علاج فعالة متاحة لها. ولكن، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا عن ترخيص…
-
تحليل الأحداث الضارة المرتبطة بالتيزباتيد: دراسة من نظام تقارير الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
تسعى الدراسات الطبية الحديثة لتقديم رؤى شاملة حول الفعالية والسلامة للأدوية الجديدة، ولا سيما تلك المرتبطة بعلاج مرض السكري والسمنة. في هذا السياق، يُعتبر دواء “تيرزابتييد” أحد العقاقير الحديثة التي أظهرت وعودًا كبيرة في تحسين مستويات السكر في الدم والمساهمة في تقليل الوزن. ومع ذلك، تتزايد الحاجة إلى فهم أعمق حول الآثار الجانبية المحتملة المرتبطة…
-
الألم الناتج عن التهاب المفاصل الصدفي: أسبابه وطرق تخفيفه وعلاجاته
تُعتبر التهاب المفاصل الصدفي (PsA) من الحالات الصحية المعقدة التي تؤثر على العديد من الأشخاص، حيث تشير التقديرات إلى أن واحدًا من كل خمسة بالغين في الولايات المتحدة يعاني من ألم مزمن. يتميز هذا النوع من التهاب المفاصل بزيادة النشاط المفرط لجهاز المناعة الذي يؤدي إلى التهاب غير مرغوب فيه في الجسم، مما ينتج عنه…
-
تفشي فيروس الإيكولاي مرتبط ببرغر كوارتر باوندر من ماكدونالدز يسبب مرض 50 شخصاً ويؤدي لوفاة واحدة
في إعلان مؤسف، تم ربط تفشي بكتيريا الإشريكية القولونية (E. coli) بأحد أشهر الوجبات السريعة، وهي “كوارتر باوندر” من مطاعم ماكدونالدز. هذا الحادث الصحي، الذي أثر على ما يقرب من 50 شخصاً في 10 ولايات أمريكية، أسفر عن حالات مرضية خطيرة واحتواء على وفاة واحدة. مع تدفق المعلومات حول هذا التفشي، تضطلع الجهات الصحية بدور…
-
تفشي فيروس الإيكولاي مرتبط ببرغر كوارتر باوندر من ماكدونالدز يسبب مرض 50 شخصاً ويؤدي لوفاة واحدة
في إعلان مؤسف، تم ربط تفشي بكتيريا الإشريكية القولونية (E. coli) بأحد أشهر الوجبات السريعة، وهي “كوارتر باوندر” من مطاعم ماكدونالدز. هذا الحادث الصحي، الذي أثر على ما يقرب من 50 شخصاً في 10 ولايات أمريكية، أسفر عن حالات مرضية خطيرة واحتواء على وفاة واحدة. مع تدفق المعلومات حول هذا التفشي، تضطلع الجهات الصحية بدور…
-
تفشي فيروس الإيكولاي مرتبط ببرغر كوارتر باوندر من ماكدونالدز يسبب مرض 50 شخصاً ويؤدي لوفاة واحدة
في إعلان مؤسف، تم ربط تفشي بكتيريا الإشريكية القولونية (E. coli) بأحد أشهر الوجبات السريعة، وهي “كوارتر باوندر” من مطاعم ماكدونالدز. هذا الحادث الصحي، الذي أثر على ما يقرب من 50 شخصاً في 10 ولايات أمريكية، أسفر عن حالات مرضية خطيرة واحتواء على وفاة واحدة. مع تدفق المعلومات حول هذا التفشي، تضطلع الجهات الصحية بدور…
-
تفشي فيروس الإيكولاي مرتبط ببرغر كوارتر باوندر من ماكدونالدز يسبب مرض 50 شخصاً ويؤدي لوفاة واحدة
في إعلان مؤسف، تم ربط تفشي بكتيريا الإشريكية القولونية (E. coli) بأحد أشهر الوجبات السريعة، وهي “كوارتر باوندر” من مطاعم ماكدونالدز. هذا الحادث الصحي، الذي أثر على ما يقرب من 50 شخصاً في 10 ولايات أمريكية، أسفر عن حالات مرضية خطيرة واحتواء على وفاة واحدة. مع تدفق المعلومات حول هذا التفشي، تضطلع الجهات الصحية بدور…
-
تحديات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مراقبة مصانع الأدوية بعد جائحة COVID-19
تواجه الهيئة الفيدرالية المسؤولة عن سلامة الأدوية في الولايات المتحدة تحدياً كبيراً في إعادة الوضع إلى ما كان عليه قبل جائحة COVID-19. لم تتمكن إدارة الغذاء والدواء من إجراء التفتيشات اللازمة على نحو 2000 مصنع للأدوية منذ عام 2019، مما يزيد من مخاطر التلوث والمشكلات الصحية المحتملة للأدوية التي تُستخدم من قبل الملايين في أميركا.…
-
لابتسي تُحدث ثورة في سماعة الطبيب كمنصة لتتبع الصحة البيانات
تسجل الابتكارات في مجال التكنولوجيا الطبية خطوات متسارعة، خاصة مع دخول الشركات الناشئة في هذا المجال. ومن بين هذه الشركات، تبرز شركة “لابسي” (Lapsi) الصحية من أمستردام، التي أحدثت تحولًا جذريًا في مفهوم سماعة الطبيب التقليدية، بتحويلها إلى منصة متطورة تتبع الصحة. حصلت الشركة مؤخرًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول أجهزتها السريرية،…
-
مشاكل صحية محتملة مرتبطة بزراعة الثدي: تجارب ومخاوف النساء
في السنوات الأخيرة، أثارت زراعة الثدي قضايا صحية متزايدة تتطلب الانتباه والبحث الدقيق. تعاني بعض النساء، مثل جينيفر جونسون، من أعراض صحية خطيرة تُعرف باسم مرض زراعة الثدي (BII)، والذي يشمل مجموعة من المشكلات الصحية التي ظهرت بعد إجراء العملية. تتزايد الأدلة التي تربط بين زراعة الثدي ومخاطر محتملة مثل الأورام اللمفاوية وأمراض المناعة الذاتية،…