الوسم: سلامة الأدوية
-
تحليل الأحداث الضارة المرتبطة بالتيزباتيد: دراسة من نظام تقارير الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
تسعى الدراسات الطبية الحديثة لتقديم رؤى شاملة حول الفعالية والسلامة للأدوية الجديدة، ولا سيما تلك المرتبطة بعلاج مرض السكري والسمنة. في هذا السياق، يُعتبر دواء “تيرزابتييد” أحد العقاقير الحديثة التي أظهرت وعودًا كبيرة في تحسين مستويات السكر في الدم والمساهمة في تقليل الوزن. ومع ذلك، تتزايد الحاجة إلى فهم أعمق حول الآثار الجانبية المحتملة المرتبطة…
-
استخدام التحليل المناعي في تقييم السمية المناعية وتحديد المخاطر الصحية
تُعَدُّ دراسات تحليل المظهر المناعي (Immunophenotyping) أحد الأدوات الحيوية التي تُستخدم لتعزيز فهم تأثير المواد الكيميائية والأدوية على نظام المناعة. منذ أن تم تسليط الضوء عليها في الثمانينات، أصبحت هذه التقنية جزءًا لا يتجزأ من تقييم المخاطر المتعلقة بالصحة العامة. على الرغم من فوائدها العديدة، لا تزال هناك فجوات في الإرشادات المنظمة حول كيفية تطبيق…
-
تحديات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مراقبة مصانع الأدوية بعد جائحة COVID-19
تواجه الهيئة الفيدرالية المسؤولة عن سلامة الأدوية في الولايات المتحدة تحدياً كبيراً في إعادة الوضع إلى ما كان عليه قبل جائحة COVID-19. لم تتمكن إدارة الغذاء والدواء من إجراء التفتيشات اللازمة على نحو 2000 مصنع للأدوية منذ عام 2019، مما يزيد من مخاطر التلوث والمشكلات الصحية المحتملة للأدوية التي تُستخدم من قبل الملايين في أميركا.…